Nos Services ?
Le service que nous offrons est spécifiquement conçu pour répondre à vos besoins.
Nous fournissons des solutions innovantes adaptées aux besoins de votre entreprise. Notre expertise s'étend sur plusieurs domaines pour offrir des résultats exceptionnels qui propulsent votre succès.
Plus de détails
Validation des Systèmes Informatiques
Assurez-vous que vos plateformes logicielles respectent la FDA 21 CFR Part 11, l'Annexe 11 et les meilleures pratiques.
Validation des Processus
Validation de bout en bout des processus de fabrication pour assurer une qualité produit conforme.
Qualification d'Équipement
IQ, OQ, PQ des équipements de laboratoire et de production — des autoclaves de salle blanche aux HPLC.
Implémentation QMS
Conception, déploiement et optimisation de QMS selon ICH Q10, ISO 9001 et ISO 13485.
Conseil en Conformité Réglementaire
Support pour les audits, évaluations des écarts et préparation contre FDA, EMA, OMS et autres autorités.
- Préparation aux autorités (FDA, EMA, OMS)
- Préparation et remédiation d'audit
- Analyses des écarts de conformité
Formation & Documentation
Formation sur mesure et développement de SOP pour habiliter les équipes et assurer une conformité durable.
- Rédaction de SOP et modèles
- Formations basées sur les rôles
- Transfert de connaissances et habilitation
Système de Management de la Qualité (SMQ)
Implémenter et améliorer le SMQ aligné sur ICH Q10, ISO 9001 et ISO 13485 pour évoluer avec vos opérations.
- Adoption du framework ICH Q10
- Alignement ISO 9001 & ISO 13485
- Déploiement, optimisation et contrôle des changements
Demande prouvée pour l'expertise GxP locale
Modèle de service évolutif
Stratégie de croissance transfrontalière
Engagement envers le développement durable
Investisseurs
Soutenez l'Avenir de la Qualité Pharmaceutique en Afrique
L'Afrique connaît une croissance exponentielle dans les sciences de la vie. MPOWER est à l'avant-garde, permettant un développement thérapeutique sûr, conforme et efficace.
Pour les présentations d'investisseurs et les opportunités, contactez : info@mpowergxp.com
Rejoignez une Équipe Axée sur la Mission
Nous construisons la société de services de qualité la plus fiable d'Afrique dans les sciences de la vie. Si vous êtes passionné par la conformité, la science et l'innovation, nous voulons vous rencontrer.
Nos Clients
La confiance de leaders dans l'industrie
Nous apportons des solutions pour faciliter la vie de nos clients.
